SINTESI
Advanced Therapies Experiences.
ATEx: una nuova piattaforma transfrontaliera per trasferire al mercato idee innovative nell'ambito delle terapie avanzate.
Sei partner lombardi e ticinesi attivi in attività di ricerca e sviluppo negli ambiti medtech e biotech svilupperanno, nell'arco di tre anni di progetto, una nuova piattaforma di conoscenza in grado di tradurre brillanti idee in prodotti avanzati per il trattamento di svariate patologie croniche.
Le terapie avanzate combinano biomateriali di varia origine (animale od umana) e cellule staminali o loro derivati. Svariati soggetti pubblici e privati stanno lavorando da alcuni anni sui vari "ingredienti" che li costituiscono (biomateriali e cellule, appunto, e tecnologie produttive) ed alcuni di essi hanno proprio sede sul territorio a cavallo tra Ticino e Lombardia. Attraverso ATEx si intendono mettere in rete tutte le competenze presenti, promuovere lo sviluppo di nuove soluzioni, individuare partner esterni in grado di occuparsi degli aspetti regolatori e del finanziamento e trasferire in maniera sistematica e organica tali conoscenze al mercato. Trattandosi di un ambito particolarmente innovativo, risulta ad oggi difficile, specie per le piccole realtà imprenditoriali, trovare i partner giusti. ATEx svilupperà risposte e soluzioni alle loro sfide proprio seguendo due Progetti Guida promossi da due dei partner, con l'obiettivo di imparare come trasformare l'area transfrontaliera in una fucina di nuove soluzioni per il mercato delle terapie avanzate.

DURATA PROGETTO
54 mesi

DATA INIZIO
17/10/2018

DATA FINE
29/1/2023

ASSE
ASSE 1 - COMPETITIVITÀ DELLE IMPRESE

OBIETTIVI
Obiettivo specifico 1.1 - Maggiore collaborazione transfrontaliera tra imprese e altri attori dello sviluppo

AZIONE
B) Interventi congiunti di innovazione di prodotto/servizio (product-service innovation), innovazione di processo (process innovation), innovazione strategica e organizzativa (business innovation) .

GRUPPI TARGET
ATEx intende creare un ecosistema di soggetti afferenti al mondo delle terapie avanzate in grado di creare la massa critica di servizi e processi di innovazione che incentivi lo sviluppo di nuovi prodotti in grado di accedere i mercati internazionali. I principali stakeholders sono due.

End-users
Trattasi delle circa 100 MPMI nate negli ultimi 10 anni sui due territori e che si occupano di terapie avanzate, coprendo una molteplicità di aree: (i) sviluppo e produzione di biomateriali; (ii) sviluppo e produzione di co-formulanti chimici e biologici per la terapia tissutale; (iii) sviluppo e produzione di tecnologie per l’estrazione e manipolazione di cellule umane ed animali e di solo derivati; (iv) sviluppo e commercializzazione di tecnologie per la lavorazione ed il trattamento delle sostanze di cui ai precedenti punti.

Complementors
Trattasi di fornitori di conoscenze, tecnologie, materiali, servizi e capitali che possano contribuire allo sviluppo dei prodotti e delle innovazioni degli end-users. Le tipologie di forniture che garantiscono sono molto eterogenee. Ne citiamo alcuni: (i) laboratori analitici; (ii) cell factories; (iii) aziende farmaceutiche; (iv) aziende chimiche che forniscano consumables ad hoc per i progetti sviluppati; (iv) esperti di regolatorio; (v) banche e venture capitalists; (vi) intermediari esperti di technology transfer (qui coinvolti come partner in grado di stabilire nuovi contatti, ma non come responsabili dei progetti); (vii) centri di ricerca ed università con competenze negli ambiti presidiati dagli end-users, nonché “fornitori” di profili qualificati di ricercatori e post-doc potenzialmente inseribili negli organici aziendali.

STAKEHOLDER
Come menzionato nel paragrafo introduttivo, si è scelto di sviluppare un’alternativa sostenibile alla miriade di iniziative di networking e trasferimento tecnologico sviluppate sul territorio per favorire le aziende ed il loro sviluppo commerciale: le specificità del contesto analizzato hanno fatto SEMPRE fallire tali tipologie di iniziative quando declinate all’ambito delle terapie avanzate, quindi si è preferito privilegiare il coinvolgimento come partner di progetto di soli soggetti attivi nell’ambito e obiettivi puntuali e specifici (a partire dai due Progetti Guida). Altri soggetti (tra cui quelli menzionati nel precedente paragrafo) sono già stati in parte contattati ma verranno coinvolti solo come complementors, ossia come fornitori di competenze specifiche e apporti puntuali da proporre all’interno di singoli progetti pilota. Tali soggetti saranno profilati nel corso del WP6 e rappresenteranno asset robusti dell’infrastruttura e dell’ecosistema ATEx.

Tra gli oltre 50 soggetti già individuati a tal scopo si menzionano:

• Ospedale Niguarda, Centro di terapia tissutale. Possiede una cell factory certificata;

• Istituto Ortopedico Galeazzi, Laboratorio di biotecnologie applicate all’ortopedia, uno dei centri d’eccellenza a livello mondiale nello studio delle terapie avanzate applicate all’ambito ortopedico;

• Ospedale Veterinario San Michele, famoso a livello mondiale per l’applicazione di terapie avanzate in ambito veterinario, con il duplice scopo di attuare terapie veterinarie e di acquisire dati utili allo sviluppo di prodotti ad uso umano

• Clinica Odontostomatologica S. Giuliano AOU Maggiore della Carità di Novara, con esperienze nell’ambito dell’applicazione di biomateriali in ambito odontoiatrico;

• Progepharm, esperti di regolatorio;

• P.G.A. S.p.A., esperti di patent in ambito farmaceutico;

• CrESIT - Research Centre for Innovation and Life Sciences Management, Università dell’Insubria

• IBSA Institut Biochimique SA, azienda farmaceutica

• Micro-Macinazione SA, azienda farmaceutica

• Micro-Sphere SA, azienda farmaceutica

• Rivopharm SA, azienda farmaceutica

• Zambon Svizzera SA, azienda farmaceutica

• Tecnopolo di Lugano

PARTNER DI PROGETTO
Università del Piemonte Orientale / Industrie Biomediche Insubri SA / APTSOL SOCIETA' A RESPONSABILITA' LIMITATA SEMPLIFICATA / Università degli Studi di Pavia / DAYMED SRL / PHARMAEXCEED S.R.L.

SOSTENIBILITÀ AMBIENTALE
Le strategie adottate a livello progettuale per calmierare gli impatti ambientali originati dalle attività di progetto vertono, prevalentemente, sull'adozione di strumenti di comunicazione interna efficaci che permettano di evitare spostamenti fisici del personale coinvolto.

CAPOFILA ITALIA
Università del Piemonte Orientale

CAPOFILA SVIZZERA
Industrie Biomediche Insubri SA

VALORE TOTALE DEL PROGETTO
€ 1.117.760,56
CHF 375.000,00
CONTRIBUTO PUBBLICO FESR
€ 931.931,78
CONTRIBUTO PUBBLICO NAZIONALE ITALIANO
€ 77.690,25

WORKPACKAGES

1) PREPARAZIONE DEL PROGETTO
Questo WP include le attività condotte dai partner in fase di preparazione della proposta di progetto, includendo le attività di coordinamento ed interazione e quelle di predisposizione della documentazione richiesta.

2) COORDINAMENTO E GESTIONE
Il WP1 ha il fine di garantire la gestione contrattuale, finanziaria e amministrativa del progetto, nonché a stabilire e mantenere una comunicazione efficace tra i partner e con soggetti esterni per tutta la durata del progetto. Questo WP assicura che il lavoro sia svolto in modo tempestivo ed attento alle risorse ed esegue la supervisione della preparazione e della qualità complessiva dei risultati e dei risultati del progetto. Il coordinamento e il controllo complessivo è condotto da UNIPO come partner capofila. Gli aspetti legati alle attività del partner svizzero sono direttamente gestiti da IBI-SA, che si coordinerà con il partenariato italiano per allineare le proprie attività in merito a: i) comunicazione ed interazione con terzi; (ii) aspetti finanziari e amministrativi; (iii) criticità nella gestione della qualità dei risultati e del rischio operativo.

3) COMUNICAZIONE
Questo WP ha l'obiettivo di preparare un piano strategico per la diffusione e lo sfruttamento dei risultati del progetto in ambito industriale, la comunità di ricerca e le altre parti interessate (specie: i soggetti istituzionali). A tal fine, le attività di diffusione, sfruttamento e comunicazione agiscono in stretta collaborazione con l'obiettivo comune di costruire una massa critica sufficiente attorno all'ecosistema ATEx per garantirne la sostenibilità economica in fase di lancio alla fine del progetto. I risultati del progetto saranno diffusi scientificamente attraverso conferenze, articoli in riviste e workshop promossi da università e centri di ricerca; la diffusione verso l'industria sarà promossa attraverso manifestazioni di settore. seminari e workshops. Per garantire l'impatto positivo del progetto in tutte le comunità di interesse, questo WP prende le misure necessarie per raggiungere il pubblico di destinazione appropriato e per trasmettere i messaggi corretti.

4) PROGETTAZIONE PRODOTTI E INDIVIDUAZIONE PARTNER
ATEx applica al mondo biotech l'approccio normativo-descrittivo: attraverso lo sviluppo e l'attuazione di progetti estremamente innovativi di sviluppo prodotto vengono raccolti i requisiti e le specifiche necessari per la creazione di un ecosistema di soggetti in grado di sostenere in maniera sistematica e robusta lo sviluppo di iniziative imprenditoriali transfrontaliere afferenti al mondo biotech e medtech. In questo WP vengono individuati e descritti puntualmente almeno 2 Progetti Guida in grado di svolgere il ruolo di faro e guida per l'esplorazione promessa da ATEx. Tali progetti perseguiranno il duplice obiettivo di raggiungere risultati d'avanguardia per il settore (obiettivo puntuale e specifico) e di dettare regole e struttura per la creazione dell'ecosistema ATEx, a vantaggio dell'intero territorio transfrontaliero.

5) SVILUPPO PRODOTTI E PROCESSI
Trasformare le due idee di prodotto descritte nei Progetti Guida in due soluzioni pronte all'immissione in commercio è l'obiettivo del WP4. I partner, tutti coinvolti, ed i soggetti terzi individuati in A3.2 saranno attivati nelle attività di sviluppo. Un piano preliminare sarà definito nell'attività A4.1, le attività di ricerca e sviluppo saranno dunque attuate in A4.2 per pervenire alla realizzazione dei prototipi finali nel corso del task A4.3.

6) MISURA DEI RISULTATI
Qualunque attività di ricerca che abbia anche un fine didascalico (come previsto dall'approccio normativo-descrittivo qui adottato) necessita di una misura puntuale e precisa dei risultati raggiunti. In questo WP verranno definiti dunque i criteri di valutazione da incorporarsi in un sistema di monitoraggio dei risultati che prenda spunto dagli indicatori definiti in seno al framework interreg e di una serie di indicatori specifici atti a misurare i risultati raggiunti dai Progetti Guida.

7) CREAZIONE E POPOLAMENTO ECOSISTEMA
Ultimo passo dell'approccio descrittivo-normativo, in questa fase quanto emerso nell'esecuzione dei Progetti Guida verrà formalizzato e reso "general purpose" con l'obiettivo di creare un network strutturato che funzioni, a valle del progetto, come fucina di nuove iniziative imprenditoriali in ambito bio- e medtech sul territorio transfrontaliero.

MODULO AGGIUNTIVO COVID (MAC)

A causa della pandemia sono stati immessi sul mercato un elevato numero di idrogel igienizzanti a base alcolica e nonostante questi prodotti siano ampiamente utilizzati, il loro impiego routinario causa disidratazione cutanea che può a indurre desquamazione, prurito ed eritema come effetto immediato del processo di infiammazione. Il modulo COVID-19 di ATEx mira a progettare e sviluppare una misura protettiva per evitare i danni dermici sopra menzionati e, parallelamente, promuovere la rigenerazione cutanea garantendo un effetto igienizzante. I partner coinvolti nel progetto hanno un know-how idoneo allo sviluppo strategico di un prodotto igienizzante a base idroalcolica utile nella prevenzione del contagio da COVID-19 che consenta al tempo stesso di ridurre gli effetti collaterali legati ai fenomeni di disidratazione cutanea. In particolare, l’idrogel idroalcolico verrà addizionato di sericina della seta, una proteina di origine naturale con potere idratante, sbiancante, antiinfiammatorio, antiossidante e anti-aging. La sericina viene utilizzata per la cura di pelle, capelli, ciglia e unghie, poiché ha un’alta affinità verso le cheratine, proteine strutturali di questi tessuti ed estremità pilifere. La sericina è così in grado di formare un film bioadesivo che funge da barriera protettiva e, diminuendo la perdita d’acqua, prolunga anche l’idratazione.

Partner coinvolti nel MAC:
Università Piemonte Orientale, APTSOL s.r.l., PHARMAEXCEED s.r.l.

FINANZIAMENTO IV AVVISO

A partire da quanto prodotto e realizzato con il progetto originario ATEx, la trasformazione di tre concept in prodotti brevettati, il nuovo WP proposto prevede tre azioni strettamente collegate per affrontare per almeno uno dei device sviluppati le fasi successive di sviluppo (4. Regolatorio e sviluppo preclinico e 5. Sviluppo clinico) così da estendere l’offerta di servizi a vantaggio delle aziende medtech/biotech del territorio transfrontaliero accompagnandole fino al mercato.

Azione 1) proseguimento dello sviluppo dei prodotti oggetto dei “progetti guida” e del MAC per portarli a raccogliere informazioni e affrontare le successive fasi;

Azione 2) integrazione degli strumenti ATEx includendo nell’analisi anche le fasi successive di sviluppo dei device;

Azione 3) integrazione dei database dei fornitori di servizi e competenze a supporto dei futuri utilizzatori con l’aggiunta dei profili utili per le fasi di sviluppo pre-clinico e clinico.

Durata: 9 mesi
Partner: partecipazione del Capofila
 

FESR
161.352,21 €
Stato
9.008,23 €
Contributo
170.360,44 €
Autofinanziamento
20.266,76 €
Budget Totale
190.627,20 €